Was diese Seite belegt
- Tesamorelin (Egrifta) ist von der FDA zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Reduktion von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie zugelassen; es handelt sich um ein Analogon des Wachstumshormon-freisetzenden Faktors.
- Tesamorelin wurde erstmals am 10. November 2010 zugelassen; anschließend wurde eine konzentrierte F8-Formulierung (EGRIFTA WR) für dieselbe Indikation zugelassen.
- Weder CJC-1295 noch Ipamorelin sind von der FDA zugelassen, und keines der beiden Präparate wurde von der FDA zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit geprüft; die klinischen Erkenntnisse aus Studien am Menschen zur Kombination dieser beiden Wirkstoffe sind begrenzt.
- AOD-9604 führte in einer 24-wöchigen Phase-2b-Studie mit 536 Probanden nicht zu einem signifikanten Gewichtsverlust und unterschied sich bei keiner Dosierung von Placebo; das Präparat wurde 2007 als Wirkstoffkandidat aufgegeben.
Kurze Antworten
Tesamorelin baut viszerales Fett ab. Würde es auch bei meinem Bauchfett wirken?
Unbekannt, da diese Frage nie Gegenstand der klinischen Studie war. Die Zulassung gilt für übermäßiges viszerales Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie – einer definierten klinischen Population mit einem definierten…
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Unbekannt, da diese Frage nie Gegenstand der klinischen Studie war. Die Zulassung gilt für übermäßiges viszerales Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie – einer definierten klinischen Population mit einem definierten Fettkompartiment –, und das Medikament wurde nicht bei Personen ohne diese Erkrankung untersucht. Die allgemeine Anwendung zur Fettabnahme erfolgt außerhalb der zugelassenen Indikation und stützt sich auf keine Studie, in der dies untersucht wurde.
Eine Klinik in meiner Nähe verkauft die Kombination aus CJC-1295 und Ipamorelin. Bedeutet das nicht, dass jemand das überprüft hat?
Jemand hat beschlossen, es auf Lager zu nehmen. Keines der beiden Präparate wurde von der FDA zur Behandlung einer Krankheit zugelassen, und die Bereitschaft einer Klinik, diese Präparate bereitzustellen, ist eher eine geschäftliche…
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Jemand hat beschlossen, es auf Lager zu nehmen. Keines der beiden Präparate wurde von der FDA zur Behandlung einer Krankheit zugelassen, und die Bereitschaft einer Klinik, diese Präparate bereitzustellen, ist eher eine geschäftliche Entscheidung als eine Bewertung der wissenschaftlichen Evidenz. Auch die Rechtslage bezüglich der Herstellung von Peptidpräparaten hat sich im Laufe des Jahres 2026 geändert, sodass die Bereitschaft einer Apotheke, ein bestimmtes Präparat herzustellen, kein verlässlicher Anhaltspunkt dafür ist, was tatsächlich zulässig ist.
Wie schneiden diese im Vergleich zu den GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion ab?
Sie lassen sich nicht anhand der Ergebnisse vergleichen, da nur eine Seite über solche verfügt.
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Für jede Substanz auf dieser Seite – mit Ausnahme von Tesamorelin in seiner engen Indikation – gibt es keine adäquate kontrollierte Studie zur Gewichtsabnahme beim Menschen, sodass kein Prozentsatz neben den Zahlen der GLP-1-Studie angegeben werden kann. Die Übersichtsseite sortiert die gesamte Kategorie nach den tatsächlich gemessenen Werten.
Wachstumshormon regt die Lipolyse an, weshalb die GH-Achse ein naheliegendes Ziel für die Fettverbrennung war und eine Familie von Peptiden entwickelt wurde, um auf diese einzuwirken. Vier davon dominieren die klinischen Angebote und die Seiten der Anbieter. Genau eines davon, Tesamorelin, verfügt über eine FDA-Zulassung, die sich jedoch auf viszerales Fett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie bezieht und nicht auf Gewichtsabnahme. Ein weiteres Präparat, AOD-9604, scheiterte in einer Phase-2b-Studie mit 536 Probanden und wurde 2007 aufgegeben; dennoch wird es bis heute zur Fettabnahme verkauft. Hier ist, was über die einzelnen Präparate bekannt ist.
Die GH-Achse und warum sie wie ein Ziel für den Fettabbau aussah
Wachstumshormon fördert den Abbau von Fettdepots und verlagert die Körperzusammensetzung hin zur fettfreien Masse. Die direkte Verabreichung von rekombinantem Wachstumshormon führt zwar zu diesen Effekten, aber auch zu Glukoseintoleranz, Flüssigkeitsansammlungen und Gelenkschmerzen. Daher bestand der pharmakologische Ansatz darin, die körpereigene Wachstumshormonausschüttung anzuregen, anstatt sie zu ersetzen.
Es kristallisierten sich zwei Ansätze heraus. GHRH-Analoga wie Tesamorelin und CJC-1295 ahmen das Signal des Hypothalamus nach, das die Hypophyse zur Ausschüttung von GH anregt. Ghrelin-Rezeptor-Agonisten wie Ipamorelin wirken über einen separaten sekretagogischen Signalweg. AOD-9604 basiert auf einem ganz anderen Ansatz: Es handelt sich um ein Fragment des GH-Moleküls, das dessen fettverbrennende Wirkung isolieren soll. Die mechanistische Begründung ist stichhaltig, und eine stichhaltige mechanistische Begründung ist der Ausgangspunkt jeder Arzneimittelentwicklung.
Tesamorelin: zugelassen, für eine bestimmte Indikation
Tesamorelin, das unter dem Namen Egrifta vertrieben wird, ist ein Analogon des Wachstumshormon-freisetzenden Faktors, das täglich injiziert wird. Die FDA hat es am 10. November 2010 zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Reduktion von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie zugelassen. Eine konzentrierte F8-Formulierung, EGRIFTA WR, wurde anschließend für dieselbe Indikation zugelassen.
Lesen Sie diese Indikation genau durch. Sie nennt eine klinische Patientengruppe – die HIV-assoziierte Lipodystrophie – und ein spezifisches Fettkompartiment – das viszerale Bauchfett. Es handelt sich weder um eine Zulassung für Adipositas noch um eine Zulassung für allgemeine Gewichtsabnahme, und das Medikament wurde auch nicht als Behandlung für eines dieser beiden Probleme untersucht. Die Darstellung der in der Packungsbeilage angegebenen Wirkung als Ergebnis einer Gewichtsabnahme stellt die Ergebnisse der Studien falsch dar. Da das Medikament den endogenen GH-Spiegel erhöht, treten die für die GH-Achse typischen Wirkungen auf: Glukoseintoleranz, Flüssigkeitsansammlungen, Gelenkschmerzen sowie die in der Packungsbeilage aufgeführten Kontraindikationen. Die Anwendung zur allgemeinen Fettabnahme erfolgt außerhalb der zugelassenen Indikation.
Ipamorelin und CJC-1295
Keines der beiden Produkte ist von der FDA zugelassen. Keines der beiden Produkte wurde von der FDA hinsichtlich der Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit geprüft. Diese Aussage ist noch deutlicher als „noch nicht zugelassen“, da sie bedeutet, dass die Behörde die Produkte überhaupt nicht auf ihre medizinische Verwendbarkeit geprüft hat.
Die klinischen Belege beim Menschen sind für beide Wirkstoffe hinsichtlich Umfang und Reichweite begrenzt, und die Belege für die Kombination – in der sie üblicherweise verkauft werden – sind noch spärlicher. Für keinen der beiden Wirkstoffe gibt es eine angemessene kontrollierte Studie zur Gewichtsabnahme. Die in der Werbung der Kliniken gemachten Angaben zur Fettreduktion stützen sich auf Wirkmechanismen, kleine Studien und Erfahrungsberichte, nicht auf eine Studie, in der die Gewichtsabnahme im Vergleich zu einem Placebo gemessen wurde.
Ihre Kombination führt zu einem stärkeren GH-Impuls als jede der beiden Substanzen für sich allein, was die Unklarheiten eher verstärkt als beseitigt. Beide unterlagen zusammen mit anderen Sekretagogen dem FDA-Prüfverfahren 503A der Kategorie 2 für Peptide, und die regulatorische Haltung bezüglich der Peptid-Compounding-Zubereitung hat sich im Laufe des Jahres 2026 geändert; daher sollte dies direkt bei der FDA erneut überprüft werden, bevor die Bereitschaft einer Compounding-Apotheke zur Abgabe als Beweis für die Rechtmäßigkeit gewertet wird.
AOD-9604: Die Studie, die scheiterte
AOD-9604 ist ein synthetisches Fragment des menschlichen Wachstumshormons, bestehend aus den Aminosäureresten 176 bis 191. Eine erste 12-wöchige Studie ergab einen Gewichtsverlust von 2,6 kg gegenüber 0,8 kg in der Placebo-Gruppe, was als ausreichend vielversprechend angesehen wurde, um eine größere Studie zu rechtfertigen.
Die groß angelegte Studie brachte die Entscheidung. Eine 24-wöchige Phase-2b-Studie mit 536 Probanden konnte keinen signifikanten Gewichtsverlust bewirken und unterschied sich bei keiner Dosierung von Placebo. Die Entwicklung als Arzneimittelkandidat wurde 2007 eingestellt, und Auswertungen der Daten aus Humanstudien kommen zu dem Schluss, dass im Vergleich zu Placebo kein klinisch signifikanter Fettabbau vorliegt. AOD-9604 verfügt über keine behördliche Zulassung einer der großen Gesundheitsbehörden, wird dennoch über Wellness- und Compounding-Kanäle vermarktet und taucht fast zwanzig Jahre, nachdem die eigene zulassungsrelevante Studie ein negatives Ergebnis ergab, auf Listen mit Peptiden zur Fettverbrennung auf.
Wie dieser Markt seine Belege anführt
Der Fall AOD-9604 ist das deutlichste Beispiel für ein Muster, das sich durch die Vermarktung von GH-Peptiden zieht. Es gibt einen echten Datensatz. Er wird korrekt zitiert. Es handelt sich jedoch um den falschen Datensatz für die aufgestellte Behauptung.
Achten Sie auf die Ersetzungen. Sicherheitsdaten, die wie oben beschrieben anstelle von Wirksamkeitsdaten herangezogen werden. Präklinische Daten, die so formuliert sind, dass die Tierart nicht erkennbar ist – wobei „verringerte Adipositas“ auf Mäuse hinweist. Wirkmechanismen, die anstelle von Ergebnissen herangezogen werden – wobei eine Verbindung den GH-Spiegel erhöht, GH lipolytisch wirkt und in keiner der Studien der Kette der Fettabbau beim Menschen gemessen wurde.
Eine Frage steht dabei im Vordergrund: In welcher Studie am Menschen wurden das Körpergewicht oder die Fettmasse im Vergleich zu einem Placebo gemessen, und zu welchem Ergebnis kam diese Studie? Für Tesamorelin gibt es eine Antwort, allerdings nur für eine begrenzte Population. Für AOD-9604 gibt es eine Antwort, die jedoch negativ ausfällt. Für Ipamorelin und CJC-1295 gibt es keine schlüssige Antwort.
Die Belege, eine Zeile pro Aussage
| Claim | Tier | Source |
|---|---|---|
| Tesamorelin (Egrifta) ist von der FDA zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Reduktion von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie zugelassen; es handelt sich um ein Analogon des Wachstumshormon-freisetzenden Faktors. | established | FDA EGRIFTA SV prescribing information |
| Tesamorelin wurde erstmals am 10. November 2010 zugelassen; anschließend wurde eine konzentrierte F8-Formulierung (EGRIFTA WR) für dieselbe Indikation zugelassen. | established | Infectious Disease Advisor |
| Weder CJC-1295 noch Ipamorelin sind von der FDA zugelassen, und keines der beiden Präparate wurde von der FDA zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit geprüft; die klinischen Erkenntnisse aus Studien am Menschen zur Kombination dieser beiden Wirkstoffe sind begrenzt. | established | Innerbody |
| AOD-9604 führte in einer 24-wöchigen Phase-2b-Studie mit 536 Probanden nicht zu einem signifikanten Gewichtsverlust und unterschied sich bei keiner Dosierung von Placebo; das Präparat wurde 2007 als Wirkstoffkandidat aufgegeben. | established | Evidence review (verify against the primary trial publication before publishing) |
| Für AOD-9604 liegt eine umfangreiche Verträglichkeitsdatenbank vor (über 900 Teilnehmer in sechs kontrollierten Studien) mit minimalen Nebenwirkungen, weshalb es trotz des Versagens hinsichtlich der Wirksamkeit weiterhin vermarktet wird. | emerging | PepCodex evidence review (secondary) |
| AOD-9604 verfügt über keine behördliche Zulassung einer der weltweit führenden Gesundheitsbehörden. | established | Secondary guide |
Quellen
- FDA EGRIFTA SV prescribing information
- Infectious Disease Advisor
- Innerbody
- Evidence review (verify against the primary trial publication before publishing)
- PepCodex evidence review (secondary)
- Secondary guide
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