Was diese Seite belegt
- In der Fachinformation zu Wegovy wird berichtet, dass in Studien zur Gewichtsregulierung im Vergleich zu Placebo ein Anstieg der mittleren Ruheherzfrequenz um 1 bis 4 Schläge pro Minute festgestellt wurde.
- In der Packungsbeilage werden Ärzte angewiesen, die Herzfrequenz in regelmäßigen Abständen zu überwachen, Patienten werden aufgefordert, Herzklopfen oder Herzrasen in Ruhe zu melden, und es wird empfohlen, die Einnahme abzubrechen, falls ein anhaltender Anstieg der Ruheherzfrequenz auftritt.
- In der SELECT-Studie (17.604 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und einer nachgewiesenen Herz-Kreislauf-Erkrankung, ohne Diabetes) reduzierte Semaglutid 2,4 mg die Zahl der schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse im Vergleich zu Placebo um 20 %.
- Eine vorab festgelegte SELECT-Analyse ergab einen einheitlichen Nutzen über alle Kategorien des Ausgangsgewichts und des Taillenumfangs hinweg, wobei etwa ein Drittel des MACE-Nutzens durch eine Verringerung des Taillenumfangs vermittelt wurde, was auf Mechanismen hindeutet, die über den reinen Gewichtsverlust hinausgehen.
Kurze Antworten
Ich habe erst nach Beginn der Behandlung mit der Erfassung begonnen. Woher weiß ich, wie mein Ausgangswert war?
Das tun Sie nicht, und der Vergleich des Herstellers bezieht sich auf Ihren eigenen früheren Wert.
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Was übrig bleibt, ist dennoch nutzbar: Verfolgen Sie den Trend ausgehend von Ihrem aktuellen Stand und orientieren Sie sich eher an der Symptomliste als an einer einzelnen Zahl. Herzklopfen oder Herzrasen in Ruhe sollten Sie Ihrem behandelnden Arzt melden, unabhängig davon, wie Ihr erster Messwert war.Ich nehme Tirzepatid ein. Gilt der Wert von 20 % auch für mich?
Nein, diese Zahl bezieht sich auf Semaglutid 2,4 mg in der SELECT-Studie, an der 17.604 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und einer bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung, jedoch ohne Diabetes, teilnahmen.
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Die Erkenntnisse zu kardiovaskulären Endpunkten lassen sich nicht auf andere Wirkstoffe übertragen, ebenso wenig wie auf eine andere Patientengruppe. Erkundigen Sie sich, welche Endpunktstudie für das Medikament vorliegt, das Sie tatsächlich einnehmen.Ich leide bereits an Vorhofflimmern. Was bedeutet das für mich?
SELECT wurde nicht entwickelt, um Fragen zu Herzrhythmusstörungen zu beantworten, daher lässt sich die durch das Programm vermittelte Beruhigung nicht ohne Weiteres auf Ihren Fall übertragen.
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Der angegebene Einfluss auf die Herzfrequenz ist ein normaler Punkt, der bei einer kardiologischen Untersuchung angesprochen werden sollte, wo ein Facharzt ihn im Zusammenhang mit Ihrem individuellen Herz beurteilen kann. Eine Veränderung Ihres gewohnten Rhythmus oder ein neu auftretender unregelmäßiger Puls ist eher ein Befund als ein Grund zur Beruhigung.
Ihre Uhr geht wahrscheinlich richtig, und der Wert ist wahrscheinlich in Ordnung. Die Wegovy-Fachinformation dokumentiert in den Studien zur Gewichtsreduktion einen Anstieg der Ruheherzfrequenz um 1 bis 4 Schläge pro Minute im Vergleich zu Placebo, sodass eine leichte Erhöhung eher zu erwarten als überraschend ist. Die zweite Tatsache hängt mit der ersten zusammen: In der SELECT-Studie, an der 17.604 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und einer bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung, jedoch ohne Diabetes teilnahmen, reduzierte Semaglutid 2,4 mg schwere kardiovaskuläre Ereignisse um 20 % im Vergleich zu Placebo. Ein schnellerer Ruhepuls und weniger Herzinfarkte sind beide in den Daten enthalten. Auf dieser Seite werden sie getrennt dargestellt, da Leser, die nur eine der beiden Informationen zur Kenntnis nehmen, in beide Richtungen zu falschen Schlussfolgerungen gelangen könnten.
Das Ausmaß des Anstiegs und die Empfehlungen auf der Verpackung, wie man damit umgehen soll
Im Durchschnitt 1 bis 4 Schläge pro Minute. Das ist der angegebene Wert, der in den Studien zur Gewichtsregulierung im Vergleich zu Placebo gemessen wurde.
In der Fachinformation wird den Ärzten zudem erklärt, wie sie damit umgehen sollen. Die Herzfrequenz ist in regelmäßigen Abständen zu überwachen. Die Patienten sind anzuweisen, Herzklopfen oder Herzrasen in Ruhe zu melden. Bei einem anhaltenden Anstieg der Ruheherzfrequenz ist die Behandlung abzubrechen.
Diese dritte Anweisung sollte man sich genau durchlesen, da sie oft so zitiert wird, als gelte sie für jeden Anstieg überhaupt. In der Packungsbeilage wird zwischen einem anhaltenden Anstieg der Ruheherzfrequenz – der für den verschreibenden Arzt Anlass zur Überlegung sein sollte, die Behandlung abzubrechen – und gelegentlichem Herzklopfen unterschieden, das gemeldet werden sollte. Beides sollte dem verschreibenden Arzt mitgeteilt werden. Beides gehört nicht in ein Forum.
Der Begriff „wirksam“ wird beibehalten. Ein durchschnittlicher Effekt von 1 bis 4 Schlägen pro Minute ist per Definition eine Veränderung, die bei den meisten Menschen in gewissem Maße auftritt. Der Hersteller fordert die verschreibenden Ärzte nicht dazu auf, die Behandlung deswegen abzubrechen. Er bittet sie vielmehr zu prüfen, ob sich ein bestimmter Patient deutlich außerhalb dieses Bereichs bewegt hat und dort geblieben ist.
Warum ein GLP-1 die Herzfrequenz überhaupt erhöht
GLP-1-Rezeptoren kommen im Sinusknoten und in den autonomen Zentren vor, und die Aktivierung dieser Rezeptoren führt zu einem geringen positiven chronotropen Effekt, der unabhängig von Gewichtsveränderungen ist. Als mögliche Mechanismen wurden sowohl eine Aktivierung des sympathischen Nervensystems als auch ein verminderter parasympathischer Tonus vorgeschlagen.
Auf die Schwankungsbreite kommt es an. Ein bis vier Schläge liegen innerhalb des Bereichs, den Ihr Wearable im Laufe einer normalen Woche aufgrund von Faktoren wie Schlafmangel, einem Glas Wein, einer Erkältung oder einem warmen Schlafzimmer aufweist.
Der Blutdruck entwickelt sich in die entgegengesetzte Richtung. Eine Gewichtsabnahme senkt den systolischen und den diastolischen Druck, sodass das gesamte hämodynamische Bild durch einen etwas schnelleren Kreislauf bei niedrigerem Druck gekennzeichnet ist. Diese Kombination ist nicht gleichbedeutend mit einer Belastung des Herz-Kreislauf-Systems und ist ein Grund dafür, dass das schwache Herzfrequenzsignal in den Ergebnisdaten nicht als Schadenssignal gewertet wurde.
Man sollte sich darüber im Klaren sein, dass der chronotrope Effekt nicht einfach eine Folge des Gewichtsverlusts ist. Er wird direkt durch die Aktivierung von Rezeptoren ausgelöst, weshalb er schon früh auftritt – noch bevor nennenswertes Gewicht verloren wurde – und sich auch nicht mit sinkendem Gewicht auf der Waage zurückbildet. Wer erwartet, dass dieser Effekt mit sinkendem Gewicht nachlässt, geht von einem falschen Modell aus.
Was SELECT zu den konkreten Ergebnissen festgestellt hat
In die SELECT-Studie wurden 17.604 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und einer bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung ohne Diabetes aufgenommen. Semaglutid 2,4 mg reduzierte die Zahl der schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse im Vergleich zu Placebo um 20 %.
Eine vorab festgelegte Analyse ergab, dass der Nutzen über alle Kategorien des Ausgangsgewichts und des Taillenumfangs hinweg konsistent war, wobei etwa ein Drittel des MACE-Nutzens durch eine Verringerung des Taillenumfangs vermittelt wurde. Zwei Drittel stammten somit aus anderen Quellen als dem Fettabbau, was auf Mechanismen hindeutet, die über das Gewicht selbst hinausgehen.
Eine weitere vorab festgelegte Analyse befasste sich mit Teilnehmern, bei denen zu Studienbeginn bereits eine Herzinsuffizienz vorlag, und ergab in dieser Untergruppe einen konsistenten kardiovaskulären Nutzen – also genau in jener Population, in der ein Anstieg der Herzfrequenz einen Kardiologen am meisten beunruhigen würde.
Die Größe spielt eine Rolle, wenn man diese beiden Ergebnisse gegeneinander abwägt. Der Effekt auf die Herzfrequenz ist ein Mittelwert aus wenigen Schlägen ohne nachgewiesene Auswirkungen auf das Ergebnis. Das MACE-Ergebnis ist ein vorab festgelegter, harter Endpunkt bei 17.604 Personen mit einer relativen Reduktion von 20 %. Das sind keine vergleichbaren Evidenzgrade, und ihnen sollte bei einer Entscheidung kein vergleichbares Gewicht beigemessen werden.
Dein Wearable auslesen, ohne dich dabei zu erschrecken
Die mit einem Wearable gemessene Ruheherzfrequenz ist ein verrauschtes Signal, das am besten als Trend über mehrere Wochen hinweg im Vergleich zu Ihrem eigenen Ausgangswert vor der Behandlung ausgewertet wird. Ein einzelner morgendlicher Messwert gibt Aufschluss über diesen einen Morgen, aber sonst nicht viel mehr.
Der Vergleich, der aussagekräftige Informationen liefert, ist Ihre eigene Anamnese, nicht eine Populationsnorm. Optische Sensoren am Handgelenk weichen zudem untereinander sowie gegenüber einem Brustgurt ab, sodass ein Gerätewechsel während der Behandlung eine sprunghafte Veränderung hervorruft, die wie eine Arzneimittelwirkung aussieht, aber keine ist.
Das Label prognostiziert einen Anstieg um einige Schläge nach dem Start. Koffein, Flüssigkeitsmangel, schlechter Schlaf und Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen alle unabhängig voneinander die Ruheherzfrequenz, und alle vier Faktoren treten in den ersten Wochen einer GLP-1-Therapie ungewöhnlich häufig auf, sodass gerade in dieser Anfangsphase Ihre Daten am ungenauesten sind.
Beachtenswert ist vor allem ein anhaltender Anstieg deutlich über Ihrem eigenen Ausgangswert, der sich nicht wieder normalisiert, und nicht etwa einzelne Herzschläge, die während der Titration aufgetreten sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, um welchen Fall es sich handelt, lautet die Empfehlung in der Packungsbeilage, das Medikament Ihrem verschreibenden Arzt vorzulegen.
| What you see | How the label frames it | What it routes to |
|---|---|---|
| Resting HR up 1 to 4 bpm after starting | The documented mean effect | Expected. Keep tracking the trend |
| Occasional palpitations or racing heart at rest | Report to your prescriber | Prescriber conversation |
| A sustained increase in resting heart rate | A reason to consider discontinuation | Prescriber decision, not yours |
| Chest pain, fainting or near-fainting | Outside the heart-rate discussion entirely | Urgent medical assessment |
Vorbestehende Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen
Der beruhigende Befund für Menschen mit einer bestehenden Erkrankung ist, dass genau diese Population in die SELECT-Studie aufgenommen wurde. Alle Teilnehmer wiesen eine nachgewiesene Herz-Kreislauf-Erkrankung auf, und die vorab festgelegte Subgruppenanalyse zur Herzinsuffizienz ergab auch hier einen konsistenten Nutzen.
Das bedeutet jedoch nicht, dass jede Herzerkrankung abgedeckt ist. Insbesondere Herzrhythmusstörungen sind kein Bereich, für den SELECT entwickelt wurde, und ein neu auftretender unregelmäßiger Puls ist eher ein Grund zur Abklärung als zur Beruhigung.
Wenn Sie kardiologisch betreut werden, ist es durchaus üblich, den Punkt zur Herzfrequenz auf dem Etikett bei einem Kontrolltermin anzusprechen. Es handelt sich um eine bekannte und dokumentierte Wirkung, und Ihr Kardiologe wird dazu im Zusammenhang mit Ihrer individuellen Herzerkrankung eine Einschätzung abgeben können.
Hier hilft eine bestimmte Sichtweise. Die Anweisung auf dem Beipackzettel, die Herzfrequenz zu überwachen, gibt es, weil der Effekt real ist und es sich lohnt, ihn im Auge zu behalten – nicht, weil in den Studien Schäden dadurch festgestellt wurden. SELECT ist die größte Studie, die untersucht, ob dieser geringe chronotrope Effekt auf der Ebene von Herzinfarkten und Schlaganfällen eine Rolle spielt, und das Ergebnis war eine Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse um 20 %.
Trainingsherzfrequenz und Trainingszonen
Zonengrenzen, die auf der Grundlage eines vor Beginn des Trainings durchgeführten Ruhe- oder Maximaltests ermittelt wurden, weichen leicht ab, sobald sich der Ruhe-Ausgangswert verschoben hat. Dies zeigt sich am deutlichsten daran, dass leichte Trainingseinheiten in einer höheren Zone angezeigt werden als zuvor.
Eine erneute Messung, sobald sich die Titration stabilisiert hat, ist die einfache Lösung, und genau das tun viele Trainer, anstatt davon auszugehen, dass die alten Werte noch gültig sind.
Der Kraftaufwand bei einem bestimmten Tempo kann auch aus Gründen, die nichts mit der Herzfrequenz zu tun haben, tatsächlich höher sein, da ein anhaltendes Energiedefizit dazu führt, dass die Glykogenspeicher weniger zuverlässig aufgefüllt werden. Auf der Seite zum Thema Laufen wird dies ausführlich behandelt.
Die maximale Herzfrequenz ist eine andere Frage, die durch die Studien nicht beantwortet wird. In der Produktbeschreibung wird eine Wirkung im Ruhezustand dokumentiert. Wenn Ihre Spitzenwerte bei intensiven Trainingseinheiten unverändert bleiben, während die Werte im Ruhezustand leicht angestiegen sind, steht dies im Einklang mit der Produktbeschreibung und nicht im Widerspruch dazu.
Faktoren, die die Ruheherzfrequenz erhöhen und nicht auf den Wirkstoff zurückzuführen sind
Es lohnt sich, diese Möglichkeiten auszuschließen, bevor man Schlussfolgerungen zieht, insbesondere in den ersten Wochen, in denen wahrscheinlich mehrere davon gleichzeitig zutreffen.
- Caffeine, especially at higher intake or later in the day
- Dehydration, which is common during a week of GI symptoms
- Poor or short sleep
- Any acute infection, including a minor one
- Alcohol the previous evening
- Anxiety about the reading itself, which is a real and underrated contributor
Ein Bericht aus erster Hand, zur Einordnung
Alle oben genannten Informationen stammen aus Studienergebnissen und der Fachinformation. Was diese Daten jedoch nicht wiedergeben können, ist, wie sich ein GLP-1-Blocker bei jemandem, der ernsthaft trainiert, Woche für Woche tatsächlich anfühlt.
Thomas Prommer, ein Leistungssportler im Ausdauersport, hat beschrieben, wie sich das Medikament in seinen Trainingsdaten ausgewirkt hat. Betrachten Sie dies als die Erfahrung einer einzelnen Person und nicht als Beweis. Es handelt sich um einen Fall (n=1), die Untersuchung ist unkontrolliert und beschreibt eine Sportlergruppe, die in den auf dieser Seite vorgestellten Studien nicht untersucht wurde. Genau aus diesem Grund – und aus keinem anderen – ist dieser Bericht nützlich.
Wann sollte man einen Arzt aufsuchen?
Die Punkte drei und vier auf dieser Liste sind eher Notfälle als Termine.
- A resting heart rate persistently well above your baseline, rather than a shift of a few beats
- Palpitations or a racing heart at rest, particularly with breathlessness
- Chest pain, fainting or near-fainting
- A new irregular pulse
- Any of the above alongside vomiting, diarrhoea or poor fluid intake, since dehydration compounds all of it
Die Belege, eine Zeile pro Aussage
| Claim | Tier | Source |
|---|---|---|
| In der Fachinformation zu Wegovy wird berichtet, dass in Studien zur Gewichtsregulierung im Vergleich zu Placebo ein Anstieg der mittleren Ruheherzfrequenz um 1 bis 4 Schläge pro Minute festgestellt wurde. | established | WEGOVY (semaglutide) US Prescribing Information, FDA |
| In der Packungsbeilage werden Ärzte angewiesen, die Herzfrequenz in regelmäßigen Abständen zu überwachen, Patienten werden aufgefordert, Herzklopfen oder Herzrasen in Ruhe zu melden, und es wird empfohlen, die Einnahme abzubrechen, falls ein anhaltender Anstieg der Ruheherzfrequenz auftritt. | established | WEGOVY US Prescribing Information, FDA |
| In der SELECT-Studie (17.604 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und einer nachgewiesenen Herz-Kreislauf-Erkrankung, ohne Diabetes) reduzierte Semaglutid 2,4 mg die Zahl der schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse im Vergleich zu Placebo um 20 %. | established | SELECT trial summary, American College of Cardiology |
| Eine vorab festgelegte SELECT-Analyse ergab einen einheitlichen Nutzen über alle Kategorien des Ausgangsgewichts und des Taillenumfangs hinweg, wobei etwa ein Drittel des MACE-Nutzens durch eine Verringerung des Taillenumfangs vermittelt wurde, was auf Mechanismen hindeutet, die über den reinen Gewichtsverlust hinausgehen. | established | Semaglutide and cardiovascular outcomes by adiposity measurements, The Lancet |
| Eine vorab festgelegte SELECT-Analyse bei Teilnehmern mit bestehender Herzinsuffizienz ergab in dieser Untergruppe einen konsistenten kardiovaskulären Nutzen. | established | Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity with prevalent heart failure, The Lancet |
| Der in den GLP-1-Studien beobachtete moderate Anstieg der Herzfrequenz hat in keiner großen Ergebnisstudie, einschließlich der SELECT-Studie, zu unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen geführt. | established | SELECT trial summary, ACC |
Quellen
- WEGOVY (semaglutide) US Prescribing Information, FDA
- SELECT trial summary, American College of Cardiology
- Semaglutide and cardiovascular outcomes by adiposity measurements, The Lancet
- Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity with prevalent heart failure, The Lancet
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