Könnte es mir verschrieben werden, während ich in China bin?

Die Zulassung durch die NMPA bedeutet, dass ein chinesischer Arzt das Medikament verschreiben und ein chinesischer Patient es beziehen kann – das ist der gesamte Geltungsbereich dieser Zulassung. Ob ein Besucher das Medikament erhalten kann und was passiert, wenn es in ein Land mitgenommen wird, in dem es nicht zugelassen ist, ist eine separate rechtliche Frage mit eigenen Einschränkungen. Diese Seite bietet keine Möglichkeit, diese Vorschriften zu umgehen.

Welche Zahl stimmt nun – 14,8 % oder 20 %?

Behandeln Sie sie unterschiedlich. Die 14,8 % nach 48 Wochen bei einer Dosis von 6 mg stammen aus der GLORY-1-Studie, an der 610 chinesische Erwachsene teilnahmen und die im NEJM veröffentlicht wurde. Die Zahl von etwa 20 % bei einer Dosis von 9 mg stammt aus einer separaten Phase-3-Studie und wurde nicht anhand der Daten dieser Studie bestätigt; daher ist dies die schwächere der beiden Aussagen.

Da Eli Lilly daran beteiligt ist, ist eine Zulassung in den USA dann im Grunde nur noch eine Formalität?

Nein. Innovent Biologics hat Mazdutide auf der Grundlage einer von Lilly lizenzierten Verbindung entwickelt, und eine Lizenzübernahme stellt keinen Zulassungsantrag dar. Für die Verfügbarkeit in den USA wäre ein eigener Antrag mit Unterlagen erforderlich, die auf die US-Bevölkerung zugeschnitten sind, gefolgt von einer Prüfung, und nichts an der chinesischen Zulassung verkürzt diesen Prozess oder garantiert, dass er stattfindet.

Mazdutide: In China zugelassen, in den USA jedoch nicht

Was diese Seite belegt

Mazdutide ist ein einmal wöchentlich zu verabreichender, injizierbarer GLP-1-/Glucagon-Rezeptor-Koagonist, der von Innovent Biologics auf der Grundlage einer von Eli Lilly lizenzierten Verbindung entwickelt wurde.
Im Rahmen der GLORY-1-Studie wurden 610 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas randomisiert. In Woche 48 führte die 6-mg-Dosis zu einem mittleren Gewichtsverlust von 14,01 % (95 %-KI −15,36 bis −12,66) und die 4-mg-Dosis zu einem Verlust von 11,00 %, während unter Placebo eine Gewichtszunahme von 0,30 % verzeichnet wurde (gemessen am Estimand der Behandlungspolitik).
Chinas NMPA hat Mazdutide im Juni 2025 für die langfristige Gewichtsregulierung und im September 2025 für die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes zugelassen.
In der GLORY-2-Studie wurden 461 chinesische Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr randomisiert. In Woche 60 führte die 9-mg-Dosis zu einem mittleren Gewichtsverlust von 16,65 % gegenüber 1,50 % unter Placebo. 9 mg ist keine im Handel erhältliche Dosierung zur Gewichtsreduktion; die im Handel erhältlichen Dosierungen sind 2, 4 und 6 mg.

Kurze Antworten

Könnte es mir verschrieben werden, während ich in China bin?
Die Zulassung durch die NMPA bedeutet, dass ein chinesischer Arzt das Medikament verschreiben und ein chinesischer Patient es beziehen kann – das ist der gesamte Geltungsbereich dieser Zulassung.
Vollständige Antwort lesen
Ob ein Besucher das Medikament erhalten kann und was passiert, wenn es in ein Land mitgenommen wird, in dem es nicht zugelassen ist, ist eine separate rechtliche Frage mit eigenen Einschränkungen. Diese Seite bietet keine Möglichkeit, diese Vorschriften zu umgehen.
Welche Zahl stimmt nun – 14,8 % oder 20 %?
Behandeln Sie sie unterschiedlich. Die 14,8 % nach 48 Wochen bei einer Dosis von 6 mg stammen aus der GLORY-1-Studie, an der 610 chinesische Erwachsene teilnahmen und die im NEJM veröffentlicht wurde.
Vollständige Antwort lesen
Die Zahl von etwa 20 % bei einer Dosis von 9 mg stammt aus einer separaten Phase-3-Studie und wurde nicht anhand der Daten dieser Studie bestätigt; daher ist dies die schwächere der beiden Aussagen.
Da Eli Lilly daran beteiligt ist, ist eine Zulassung in den USA dann im Grunde nur noch eine Formalität?
Nein. Innovent Biologics hat Mazdutide auf der Grundlage einer von Lilly lizenzierten Verbindung entwickelt, und eine Lizenzübernahme stellt keinen Zulassungsantrag dar.
Vollständige Antwort lesen
Für die Verfügbarkeit in den USA wäre ein eigener Antrag mit Unterlagen erforderlich, die auf die US-Bevölkerung zugeschnitten sind, gefolgt von einer Prüfung, und nichts an der chinesischen Zulassung verkürzt diesen Prozess oder garantiert, dass er stattfindet.

Mazdutide ist ein zugelassenes Medikament gegen Adipositas. Es ist jedoch weder in den Vereinigten Staaten noch in Europa auf Rezept erhältlich. Chinas NMPA hat es zur langfristigen Gewichtsregulierung und – separat davon – zur Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes zugelassen. Die FDA und die EMA haben dies nicht getan. Diese Kombination macht Mazdutide zum deutlichsten Beispiel für eine Regel, die sich durch diesen gesamten Bereich zieht: Die Zulassung ist keine Eigenschaft eines Arzneimittels, sondern eine Beziehung zwischen einem Arzneimittel und einer Zulassungsbehörde, und sie ist immer an ein bestimmtes Land gebunden.

Was ist Mazdutide und woher stammt es?

Mazdutide ist ein einmal wöchentlich zu verabreichender, injizierbarer GLP-1- und Glukagon-Rezeptor-Koagonist, der auf einem Oxyntomodulin-Grundgerüst basiert. Es wurde von Innovent Biologics auf der Grundlage einer von Eli Lilly lizenzierten Verbindung entwickelt.

Der duale Wirkmechanismus basiert auf dem gleichen Konzept wie bei Survodutid: GLP-1-Agonismus zur Regulierung des Appetits und der Magenentleerung sowie Glucagon-Rezeptor-Agonismus zur Steigerung des Energieverbrauchs und zur Beeinflussung der Leberfunktion. Es handelt sich um zwei unterschiedliche Moleküle mit getrennten Studienprogrammen, deren Ergebnisse nicht zusammengefasst werden sollten.

GLORY-1: die entscheidende chinesische Phase-3-Studie

An der GLORY-1-Studie nahmen 610 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas teil; die Ergebnisse wurden im NEJM veröffentlicht. Die 6-mg-Dosis führte nach 48 Wochen zu einem mittleren Gewichtsverlust von etwa 14,8 %, gegenüber etwa 0,5 % in der Placebo-Gruppe, wobei sich nach Abzug der Placebo-Gruppe nach 32 Wochen eine Differenz von etwa 13 % ergab.

In der GLORY-2-Studie wurden 9 mg bei 461 chinesischen Erwachsenen mit einem BMI von 30 oder mehr getestet; dabei wurde nach 60 Wochen ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von 16,65 % im Vergleich zu 1,50 % in der Placebo-Gruppe festgestellt. Zwei Aspekte sprechen gegen diese Zahl: Zum einen handelt es sich um 60 statt um 48 Wochen, sodass sie nicht mit dem oben genannten Wert aus der GLORY-1-Studie vergleichbar ist, und zum anderen gehört 9 mg nicht zu den auf dem Markt erhältlichen Dosierungen zur Gewichtsreduktion, die bei 2, 4 und 6 mg liegen. Gastrointestinale Nebenwirkungen traten in dieser Gruppe häufig auf: Erbrechen bei 53,1 %, Übelkeit bei 46,9 %, Durchfall bei 39,4 %.

Die Placebo-Gruppe ist ungewöhnlich Der Placebo-Arm der GLORY-1-Studie verzeichnete einen Rückgang von etwa 0,5 %. In westlichen Studien zur Adipositas liegen die Werte im Placebo-Arm üblicherweise bei 2 % bis 4 %. Eine geringere Placebo-Reaktion lässt den Vorteil der Wirkstoffgruppe größer erscheinen, was ein konkreter Grund dafür ist, dass die Zahlen aus GLORY-1 nicht einfach in eine Tabelle neben SURMOUNT-1 oder STEP 1 eingefügt werden können.

Die Zulassungen der NMPA

Chinas NMPA hat Mazdutide im Juni 2025 für die langfristige Gewichtsregulierung und im September 2025 für die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Monate stammen aus einem begutachteten Bericht über die Erstzulassung; die genauen Datumsangaben konnten anhand des NMPA-Registers nicht bestätigt werden.

Eine Zulassung bedeutet, dass ein chinesischer Arzt das Medikament verschreiben und ein chinesischer Patient es erhalten kann. Das ist alles, was damit gemeint ist.

Warum eine Zulassung in einem Land nicht automatisch die Verfügbarkeit in einem anderen Land bedeutet

Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt auf nationaler oder regionaler Ebene. Die FDA prüft einen Antrag eines Antragstellers und erteilt eine US-amerikanische Zulassung. Die EMA tut dasselbe für die Europäische Union. Die NMPA tut dasselbe für China. Es gibt keinen Mechanismus, durch den die Entscheidung einer Zulassungsbehörde auf das Hoheitsgebiet einer anderen übertragen wird, und es gibt kein Gegenseitigkeitsabkommen, durch das eine chinesische Zulassung in den USA Gültigkeit erlangen würde.

Eine Zulassung in den USA oder der EU würde einen separaten Zulassungsantrag mit für diese Bevölkerungsgruppen geeigneten Unterlagen erfordern, gefolgt von einer Prüfung. Die chinesische Zulassung verkürzt diesen Weg in keiner Weise und garantiert auch nicht, dass er tatsächlich beschritten wird.

Die private Einfuhr eines Arzneimittels, das im Ausland zugelassen, im Inland jedoch nicht zugelassen ist, stellt eine eigenständige rechtliche Frage mit eigenen Einschränkungen dar, und diese Seite bietet keine Möglichkeit, diese zu umgehen.

Was die Studienpopulation für alle anderen bedeutet

An der GLORY-1-Studie nahmen erwachsene Chinesen teil. Die Körperzusammensetzung, die Verteilung des BMI zu Studienbeginn und die Ernährungsgewohnheiten unterscheiden sich bei dieser Population von denen der nordamerikanischen und europäischen Populationen, die an den Studien SURMOUNT-1 oder STEP 1 teilnahmen. Eine Verallgemeinerung der Effektstärke auf andere Populationen ist nicht belegt, und es ist davon auszugehen, dass Mazdutide ein Medikament ist, für das in einer bestimmten Population starke Belege vorliegen, dessen Effektstärke in anderen Populationen jedoch noch nicht getestet wurde.

Es gelten die gleichen Überlegungen hinsichtlich der Glucagon-Rezeptor-Klasse wie bei Survodutid, einschließlich Herzfrequenz und Leberwerten.

Die Versorgungsgeschichte

Eine chinesische Zulassung liefert Argumente, die Verkäufer auf dem Graumarkt nutzen: Das Medikament ist irgendwo zugelassen, daher ist es legal, daher ist der Kauf vertretbar. Der erste Teil dieser Aussage ist wahr, der Rest folgt daraus jedoch nicht. Eine online gekaufte Ampulle ist kein Produkt, das im Rahmen einer NMPA-Zulassung abgegeben wird, unterliegt nicht der mit dieser Zulassung verbundenen Qualitätskontrolle und wird in Ihrem Rechtsgebiet nicht legal, nur weil es in einem anderen legal ist.

Keine medizinische Beratung Rein informativer Inhalt ohne Angaben zu Bezugsquellen oder Dosierungsempfehlungen. Mazdutide ist in China zugelassen und unterliegt in den USA und der EU zum Stand vom 23. August 2026 keiner gesetzlichen Verschreibungspflicht. Die hier genannten Monate der NMPA-Zulassung stammen aus einem begutachteten Bericht über die Erstzulassung; die genauen Tage sind nicht bestätigt. Sprechen Sie mit einem zugelassenen verschreibenden Arzt über die in Ihrer Region verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten.

Die Belege, eine Zeile pro Aussage

Claim	Tier	Source
Mazdutide ist ein einmal wöchentlich zu verabreichender, injizierbarer GLP-1-/Glucagon-Rezeptor-Koagonist, der von Innovent Biologics auf der Grundlage einer von Eli Lilly lizenzierten Verbindung entwickelt wurde.	established	Innovent / NEJM
Im Rahmen der GLORY-1-Studie wurden 610 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas randomisiert. In Woche 48 führte die 6-mg-Dosis zu einem mittleren Gewichtsverlust von 14,01 % (95 %-KI −15,36 bis −12,66) und die 4-mg-Dosis zu einem Verlust von 11,00 %, während unter Placebo eine Gewichtszunahme von 0,30 % verzeichnet wurde (gemessen am Estimand der Behandlungspolitik).	established	GLORY-1, New England Journal of Medicine 2025;392:2215-2225 (NCT05607680)
Chinas NMPA hat Mazdutide im Juni 2025 für die langfristige Gewichtsregulierung und im September 2025 für die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes zugelassen.	established	Shirley M. 'Mazdutide: First Approval.' Drugs. 2025 Dec;85(12):1621-1627
In der GLORY-2-Studie wurden 461 chinesische Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr randomisiert. In Woche 60 führte die 9-mg-Dosis zu einem mittleren Gewichtsverlust von 16,65 % gegenüber 1,50 % unter Placebo. 9 mg ist keine im Handel erhältliche Dosierung zur Gewichtsreduktion; die im Handel erhältlichen Dosierungen sind 2, 4 und 6 mg.	established	GLORY-2, JAMA 2026;336(5):377-388 (NCT06164873)
Mazdutide ist nicht von der FDA zugelassen; für eine Verfügbarkeit in den USA wäre ein separater Zulassungsantrag erforderlich.	established	openFDA Drugs@FDA query returning no approved US application for mazdutide — the query deliberately returns no results, and that absence is the evidence

Quellen

Woher das stammt

Researched and edited by Thomas Prommer — biohacker, performance athlete, data enthusiast and health coach.

Jede Zahl auf dieser Seite lässt sich auf eine benannte Quelle zurückführen. Weiter unten stehen 5 belegte Aussagen, jeweils mit dem zugehörigen Dokument.

Verwendete Quellen: Innovent / NEJM, GLORY-1, Shirley M. 'Mazdutide: First Approval.' Drugs. 2025 Dec;85, GLORY-2, openFDA Drugs@FDA query returning no approved US application for mazdutide — the query deliberately returns no results.

Nicht klinisch geprüft. Diese Seite wurde anhand von Primärquellen aus Zulassung und Studien recherchiert und geschrieben; eine ärztliche Prüfung hat nicht stattgefunden.

Quellen zuletzt geprüft 2026-08-23.

Weiterlesen

Educational content, reviewed 2026-08-23. Not medical advice, not a prescription, and not a substitute for a clinician who knows your history. Doses named here are label schedules or doses used in named trials, never a recommendation to you.